【药品名称】通用名称：复方甲地孕酮注射液

英文名称：Compound Megestrol Injection

汉语拼音：Fufang Jiadiyuntong Zhusheye

【成    份】本品为复方制剂，其组份为：每毫升含醋酸甲地孕酮 25mg、雌二醇3.5mg。辅料：羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、氯化钠、聚山梨酯-80、甲基纤维素、硫柳汞0.001%、注射用水。

【性    状】本品为乳白色混悬液。

【适 应 症】女用避孕药。

【规    格】1ml：醋酸甲地孕酮25mg，雌二醇3.5mg

【用法用量】肌内注射。

第一周期：注射2次，分别于月经来潮当天算起的第五天和第十二天各注射1支。

第二周期：按第二次注射日期计算，每隔30～31天注射1支，或于每月行经的10～12天注射1支。

【不良反应】1.对月经的影响：一次注入大剂量雌孕激素干扰了正常月经周期的生理调节，出现的出血实际为撤退性出血，因而有周期缩短、经期延长、不规则阴道出血、闭经。

2.极个别人可有类早孕反应。

3.少数人有头昏、乏力、嗜睡、恶心、呕吐等一般较轻的不良反应可随着用药次数增加而逐渐消失，一般不需处理，必要时可对症治疗。

4.个别可有过敏反应。

【禁    忌】1.严重肝肾功能不全者禁用。

2.乳腺肿瘤患者禁用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.为了保证避孕效果，必须按规定日期用药。注射时必须将药液充分摇匀、抽净，以保证剂量。用7号针头取坐位作深臀部肌内注射，如有漏药需补足。

2.发生月经改变必要时可如下处理：

（1）经期延长：出血超过7天可用口服避孕片1号，每日1～2片，连服3日，也可于下次经前7天，同法连服4天，或在下次注射时剂量增加一倍，但不宜经常采用。

（2）月经后出血：可每日口服炔雌醇0.0125～0.025mg，连服到下次注射日期为止。如出血已接近下次注射日期，可不必处理，一般注射后即能止血。

3.一般在注射后两周月经即可来潮，如不来潮则应于上次注射日期起间隔30～31天再注射一次，如果连续发生3个月闭经，应停止注射，进行妇科检查，按医嘱处理，待月经来潮后再按第一周期的注射法重新开始注射。停药期间要采用其他方法避孕。

4.子宫肌瘤、高血压、糖尿病、精神抑郁者及其他器质性疾病患者慎用。

5.如有特殊反应时，应向医务人员反映，以便及时处理。

6.本品不宜加温。

7.本品使用过程中应注意乳房检查，如有异常应及时到医院诊治，按医嘱处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【儿童用药】禁用。

【老年用药】请咨询医师。

【药物相互作用】利福平、苯巴比妥、氨苄西林、非那西汀、保泰松等可诱导肝药酶的活性，合用时可加速甲地孕酮的代谢，降低其作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】性激素类药。本品主要是通过对下丘脑-垂体的反馈机制抑制卵巢排卵。对少数人有排卵者的避孕作用，是由于药物改变宫颈黏液的理化性质和对子宫内膜的影响，干扰了子宫内膜和受精卵发育的同步作用，从而影响卵子的受精和受精卵的着床过程。

【药代动力学】尚不明确。

【贮    藏】遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包    装】玻璃安瓿装，1ml／支，10支／盒。

【有 效 期】36个月。（截止期见药盒）

【执行标准】WS-10001-(HD-1347)-2003

【批准文号】国药准字H31022951

【生产企业】企业名称：上海通用药业股份有限公司