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公司小容量注射剂(激素类)通过新版2010版GMP认证

经过申报、补正、受理、现场检查、整改、网上公示等一系列阶段的工作, 2015年8月11日, 上海市食品药品监督管理局正式向公司下发了小容量注射剂(非最终灭菌,激素类)2010版GMP证书。
目前,公司小容量注射剂(激素类)主要产品有:醋酸曲安奈德注射液、醋酸泼尼松龙注射液、醋酸氢化可的松注射液等。
        新的2015版药典即将在年底启用,GMP新的确认和验证,计算机化系统附件即将生效。未来的监管力度会更严格、更系统化和更制度化。我们的工作,任重而道远。

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