复方吲哚美辛乳膏说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称：复方吲哚美辛乳膏

英文名称：Compound Indometacin Cream

汉语拼音：Fufang Yinduomeixin Rugao

【成    份】本品为复方制剂，其组份为：每克含吲哚美辛40mg、尿素35mg、基质适量。

【性    状】本品为乳剂型基质的淡黄色软膏。

【适 应 症】用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、关节炎、风湿性关节炎、闭合性软组织挫伤、增生性关节炎、关节扭伤、类风湿性关节炎及颈椎综合症之上肢疼痛等。

【规    格】吲哚美辛4%；尿素3.5%。

【用法用量】根据症状和部位一次用1.5～2g 涂于痛处，用手揉搽按摩，使药物渗入皮内，一日用药2～3次，涂药处再用热敷效果更好。

【不良反应】当涂搽次数过多时，可出现皮肤轻度瘙痒，脱屑，但停药后不久即自行消失。

【禁    忌】1. 对吲哚美辛有过敏史者禁用。

2. 肾功能不全者禁用。

3. 皮肤破损处禁用。

【注意事项】1. 交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。因阿司匹林引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛，对其他非甾体抗炎药过敏者也可对本品过敏。

2. 眼及粘膜处不要使用。

3. 本品镇痛系对症治疗，不是病因治疗。

4. 皮肤患处感染时，应与抗生素合用。

5. 慢性疼痛可考虑与理疗同时使用，以提高疗效，长期应用应注意副作用。

6. 当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期后3个月，可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用，本品可自乳汁排出，对婴儿可引起不良反应，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎镇痛药物，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。

【药代动力学】在患处局部涂搽后，吲哚美辛经皮肤进入皮下组织，先在角质层潴留，进一步往肌肉等皮下组织渗透，再进入血流，经肝脏循环，在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60％从肾脏排泄，其中10％～20％以原形排出；33％从胆汁排泄，其中1.5％为原形药；在乳汁中也有排出（每天可达0.5～2.0mg）。本品不能被透析清除。

【贮    藏】遮光，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包    装】铝质药用软膏管装，10g/支

【有 效 期】24个月。（截止期见药盒）

【执行标准】国家药品标准 WS-10001-（HD-1373）-2003

【批准文号】国药准字H31022864

【生产企业】企业名称：上海通用药业股份有限公司

生产地址：上海市闵行区申南路889号

邮政编码：201108

电话号码：021-64890724

传真号码：021-64894182